随着国内新药
，尤其治疗性蛋白药物研究与开发的日益增多
，免疫原性相关研究越来越广泛
。目前
，我国尚无免疫原性研究相关技术规范
，为鼓励和引导规范开展免疫原性相关研究
，药审中心组织起草了本指导原则
，经中心内部讨论
，已形成征求意见稿
。
不朽情缘诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议
，并及时反馈给不朽情缘
，以便后续完善
。征求意见时限为自发布之日起1个月。
您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱
：
联系人
： 闫莉萍 王寅
联系方式
：yanlp@cde.org.cn wangyin@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持
。
国家药品监督管理局药品审评中心
2020年8月24日
附件1 ：《药物免疫原性研究技术指导原则（征求意见稿）》.docx
附件2 ：《药物免疫原性研究技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.docx