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      关于公开征求《药物临床试验亚组分析指导原则(征求意见稿)》意见的通知

      2020-08-28 13:27来源 :国家药品监督管理局药品审评中心

      为进一步探索药物临床试验中不同特征患者的疗效和安全性差异 ,评估不同亚组可能的获益-风险 ,更好的支持对亚组分析结果的解释 ,我中心组织起草了《药物临床试验亚组分析指导原则(征求意见稿)》 ,现在中心网站予以公示 ,以广泛听取各界意见和建议 ,欢迎各界提出宝贵意见和建议 ,并请及时反馈给不朽情缘 。
             征求意见时限为自发布之日起1个月 。
             您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱 :
             联系人 :衡明莉 、辛晓娜
             联系方式 :hengml@cde.org.cn ,xinxn@cde.org.cn
             感谢您的参与和大力支持 。
                                                                                                                                 国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                                               2020年8月28日

      附件1 :《药物临床试验亚组分析指导原则(征求意见稿)》

      附件2 :《药物临床试验亚组分析指导原则(征求意见稿)》起草说明