在国家药品监督管理局的部署下 ，药审中心组织制定了《中药新药用于慢性便秘临床研究技术指导原则》（见附件1）《中药新药用于糖尿病肾脏疾病临床研究技术指导原则》（见附件2） 。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求 ，经国家药品监督管理局审查同意 ，现予发布 ，自发布之日起施行 。 特此通告 。 国家药品监督管理局药品审评中心 2020年12月30日 附件1 ：中药新药用于慢性便秘临床研究技术指导原则.pdf 附件2 ：.pdf
