为指导我国透皮贴剂化学仿制药研发 ，提供可参考的技术标准 ，在国家药品监督管理局的部署下 ，药审中心组织制定了《化学仿制药透皮贴剂药学研究技术指导原则（试行）》（见附件） 。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求 ，经国家药品监督管理局审查同意 ，现予发布 ，自发布之日起施行。 特此通告 。 国家药品监督管理局药品审评中心 2020年12月23日 附件 ：化学仿制药透皮贴剂药学研究技术指导原则（试行）.pdf
