在国家药品监督管理局的部署下 ,药审中心组织制定了《中药生物效应检测研究技术指导原则(试行)》(见附件) 。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求 ,经国家药品监督管理局审查同意 ,现予发布 ,自发布之日起施行 。 特此通告 。 国家药品监督管理局药品审评中心 2020年12月17日 附件1 :中药生物效应检测研究技术指导原则(试行).pdf