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      国家药监局药审中心关于发布《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》的通告(2020年第48号)

      2020-12-10 16:15来源 :国家药监局药审中心
      根据《国家药监局关于实施<药品注册管理办法>有关事宜的公告》(2020年第46号) ,为推进相关配套规范性文件 、技术指导原则起草制定工作 ,在国家药品监督管理局的部署下 ,药审中心组织修订了《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》(见附件) 。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求 ,经国家药品监督管理局审核同意 ,现予发布 ,自发布之日起实施 。
      原发布的沟通交流相关要求与本通告不一致的 ,以本通告为准 。
      特此通告 。
      国家药品监督管理局药品审评中心

      2020年12月10日

      附件1 :药物研发与技术审评沟通交流管理办法.pdf

      附件2 :药物研发与技术审评沟通交流管理办法修订说明.pdf