为推进特殊注射剂化学仿制药的研究与开发
，在国家药品监督管理局的部署下
，药审中心组织制定了《盐酸多柔比星脂质体注射液仿制药研究技术指导原则（试行）》和《注射用紫杉醇（白蛋白结合型）仿制药研究技术指导原则（试行）》（见附件）
。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求
，经国家药品监督管理局审核同意
，现予发布
，自发布之日起施行。
特此通告
。
国家药品监督管理局药品审评中心
2020年10月22日
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