为指导申办者建立药物临床试验数据监查委员会
，规范数据监查委员会的监查活动
，促进受试者权益保护和临床试验可靠性
，药审中心组织制定了《药物临床试验数据监查委员会指导原则（试行）》（见附件）
。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求
，经国家药品监督管理局审核同意
，现予发布
，自发布之日起实施
。
特此通告
。
国家药品监督管理局药品审评中心
2020年9月21日
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为指导申办者建立药物临床试验数据监查委员会
，规范数据监查委员会的监查活动
，促进受试者权益保护和临床试验可靠性
，药审中心组织制定了《药物临床试验数据监查委员会指导原则（试行）》（见附件）
。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求
，经国家药品监督管理局审核同意
，现予发布
，自发布之日起实施
。
特此通告
。
国家药品监督管理局药品审评中心
2020年9月21日