为规范临床试验期间生物制品药学研究及其变更
，满足阶段性临床试验用样品的基本要求
，保护临床受试者的健康
，我中心在借鉴国内外相关指导原则的基础上
，经过前期调研
、初稿撰写
、专家座谈会讨论以及部门技委会讨论后
，形成了《临床试验期间生物制品药学研究和变更技术指导原则》（上网征求意见稿）
。现在中心网站（www.cde.org.cn）向社会公开征求意见，欢迎各界提出宝贵意见和建议
，并请及时反馈给不朽情缘
。
您可将意见发到中心联系人的邮箱
。
联系人
：贾东晨
，邱晓
Email
：jiadch@cde.org.cn, qiux@cde.org.cn
征求意见截止时间
：自公布之日起1个月
。
感谢您的参与和大力支持
！
国家药品监督管理局药品审评中心
2020年9月10日