随着核医学
、分子影像学和药学等各学科的发展,我国放射性体内诊断药物的研发日趋活跃
。与一般治疗药物相比
,放射性体内诊断药物的非临床研究具有特殊性
,但目前国内缺乏针对此类药物非临床研究的技术指导原则
。
为推动和规范我国放射性体内诊断药物的研发
,我中心起草了《放射性体内诊断药物非临床研究技术指导原则》
,经中心内部讨论
,并征求部分专家意见
,现形成征求意见稿
。
不朽情缘诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议
,并及时反馈给不朽情缘
,以便后续完善
。征求意见时限为自发布之日起一个月。
您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱
:
联系人
:李艾芳
,光红梅
联系方式
:liaf@cde.org.cn
,guanghm@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持
。
国家药品监督管理局药品审评中心
2020年8月27日
附件1 :《放射性体内诊断药物非临床研究技术指导原则(征求意见稿)》
附件2 :《放射性体内诊断药物非临床研究技术指导原则(征求意见稿)》起草说明