非酒精性脂肪性肝炎( NASH) 已成为日渐严重的全球性公共健康问题 ，该领域治疗药物临床试验中关键要素的进展和更新迅速 ，但仍存在诸多重要未决问题 。为指导和规范 NASH 治疗药物临床试验，国家药品监督管理局于2019 - 12 - 17 发布了《非酒精性脂肪性肝炎治疗药物临床试验指导 原则( 试行) 》 。本文简要介绍了指导原则的要点 ，以及制定过程中的主要讨论 。
附件：《非酒精性脂肪性肝炎治疗药物临床试验原则(试行)》要点解读
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